中国药典2005版收载品种:盐酸妥卡尼胶囊
名称:
盐酸妥卡尼胶囊
汉语拼音:
Yansuan Tuokani Jiaonang
英文名:
Tocainide Hydrochloride Capsules
鉴别:
取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解,滤过,滤液照下述方法试验。
(1)取上述滤液约4ml,加1mol/L盐酸溶液1ml,重氮对硝基苯胺试液2ml,氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置俟分层,正丁醇层显红色。
(2)取上述滤液,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I E)。
含量测定:
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g),加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.87mg的C11H16N2O·HCl。
贮藏:
遮光,密封保存。
规格:
0.2g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含盐酸妥卡尼(C11H16N2O·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用:
抗心律失常药
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