中国药典2005版收载品种:盐酸妥卡尼
名称: 盐酸妥卡尼
汉语拼音: Yansuan Tuokani
英文名: Tocainide Hydrochloride
性状: 本品为粒状结晶;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为245-251℃,熔融时同时分解。
鉴别: (1)取本品约50mg,加水4ml溶解后,加盐酸溶液(9→100)1ml、重氮对硝基苯胺试液1ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置俟分层,正丁醇层显红色。 (2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 酸度 取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应变为黄色。 溶液的澄清度 取本品0.25g,加水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅸ B),与2号法度标准液比较,不得更浓。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽的残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。 铁盐 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录ⅧG),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
含量测定: 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.87mg的C11H16N2O·HCl。
贮藏: 密封保存。
制剂: (1)盐酸妥卡尼片(2)盐酸安卡尼胶囊
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为N-(2,6-二甲苯基)-2-氨基丙酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含C11H16N2O·HCl不得少于98.5%。
分子式与分子量: C11H16N2O·HCl 228.72
药理作用: 抗心律失常药