名称: 盐酸四环素片

汉语拼音: Yansuan Sihuansu Pian

英文名: Tetracycline Hydrochjoride Tablets

性状: 本品为黄色片或糖衣片。

鉴别: 取本品的细粉适量（约相当于盐酸四环素25mg），加热乙醇25ml，浸渍20分钟后滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸四环素项下的鉴别试验，显相同的结果。

检查: 有关物质 取本品细粉适量，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液，滤过，作为供试品溶液；精密量取2ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸四环素项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按校正后的峰面积计算（盐酸四环素、4-差向四环累、脱水四环素和差向脱水四环素的校正因子分别为1.0、1.15、0.45和0.50），4-差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素的峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积的2倍（8.0%）、1/4（1.0%）、1/4（1.0%）。 溶出度（糖衣片） 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法 操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取经滤液适量，用 水稀释成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在276nm的波长处分别测定吸光度；另取盐酸四环素对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中含10-20μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸四环素120mg），置200ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照盐酸四环素项下的方法测定，即得。

贮藏: 遮光，密封，在干燥处保存。

规格: 按C22H24N2O8·HCl计（1）0.125g（2）0.259

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸四环素（C22H24N2O8·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 四环类抗生素