名称: 盐酸赛庚啶片

汉语拼音: Yansuan Saigengding Pian

英文名: Cyproheptadine Hydrochloride Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取含量测定项下的溶液，照盐酸赛庚啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。 （2）取本品的细粉适量（约相当于无水盐酸赛庚啶20mg），加水7ml，振摇使盐酸赛康啶溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→50）2.0ml，振摇使崩解后，照含量测定项下的方法，自“加无水乙醇约50ml”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法），以0.1mol/L盐酸溶液150ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm的波长处测定吸光度；另取盐酸赛庚啶对照品约13mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于无水盐酸赛庚啶1.5mg），置100ml虽瓶中，加盐酸溶液（9→50）2.0ml，振摇2-3分钟，加无水乙醇约50ml，振摇10分钟，使盐酸赛庚啶溶解，用无水乙醇稀释至刻度）度，摇匀，离心，取上清液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）。在286nm的波长处测定吸光度，按C21H21N·HCl的吸收系数（E1%/1cm）为353计算，即得。

贮藏: 遗光，密封保存。

规格: 2mg（按C21H21N·HCl计算）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含无水盐酸赛庚啶（C21H21N·HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 抗组胺药