名称: 盐酸普萘洛尔片

汉语拼音: Yansuan Punailuo er Pian

英文名: Propranolol Hydrochloride Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸普萘洛尔0.1g），加乙醇20ml，搅拌使盐酸萘茶洛尔溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在290nm、306nm与319nm的波长处有最大吸收。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置50ml量瓶中，加水1ml，振摇使完全崩解，加甲醇30ml，照含量测定项下的方法，自“振摇5分钟”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法）。以盐酸溶液（1→100）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在290nm波长处测定吸光度。另精密称取盐酸普禁洛尔对照品适量，加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普萘洛尔20mg），置100ml量瓶中，加水2ml，振摇5分钟使盐酸普萘洛尔溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在290nm的波长处测定吸光度，按C16H21NO2·HCl的吸收系数（E1%/1cm）为207计算，即得。

贮藏: 密封保存。

规格: 10mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸普萘洛尔（C16H21NO2·HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: β肾上腺素受体阻滞剂