名称: 盐酸普罗帕酮注射液

汉语拼音: Yansuan Puluopatong Zhusheye

英文名: Propafenone Hydrochloride Injection

性状: 本品为无色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品5ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇4ml使溶解，加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。

检查: pH值 应为3.5-5.0（附录Ⅵ H）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg盐酸普罗帕酮中内毒素的量应小于1.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 精密量取本品适量，加乙醇定量稀释成每 1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在248nm的波长处测定吸光度，按C21H27NO3·HCI的吸收系数（E1%/1cm）为220计算，即得。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: （1）5ml:17.5mg（2）5ml:35mg（3）10ml:35mg（4）20ml:70mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为盐酸普罗帕酮的灭菌水溶液。含盐酸普罗帕酮（C21H27NO3·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗心律失常药