名称: 盐酸哌替啶片

汉语拼音: Yansuan Paitiding Pian

英文名: Pethidine Hydrochloride Tablets

性状: 本品为白色片或薄膜衣片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸哌替啶50mg），加乙醇5ml使盐酸哌替啶溶解，滤过；滤液用盐酸哌替啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。 （2）取本品的细粉适量（约相当于盐酸哌替啶0.1g），加水10ml使盐酸哌替啶溶解，滤过；滤液照盐酸哌替啶项下的鉴别（2）、（4）项试验，显相同的反应。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置50ml（25mg规格）或100ml（50mg规格）量瓶中，加水适量，充分振摇，使盐酸哌替啶溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过；取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm的波长处测定吸光度，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法），以水100ml为溶剂，转速为每分钟100转，于每个溶出杯中投入1片（50mg规格）或2片（25mg规格），依法操作，经40分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm的波长处测定吸光度；另取盐酸哌替啶对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片（50mg规格）或30片（25mg规格），除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸哌替啶250mg），置分液漏斗中，加水15ml使盐酸哌替啶溶解，加氢氧化钠试液3ml，摇匀，用三氯甲烷振摇提取5次 （20ml、20ml、20ml、20ml、10ml），合并三氯甲烷液，用水10ml洗涤1次，洗液用三氯甲烷10ml回提一次。回提液与原提液合并，经无水硫酸钠脱水后，滤入锥形瓶中，再用5ml三氯甲烷冲洗无水硫酸钠，三氯甲烷液并入锥形瓶中，滤液减压蒸干，加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.38mg的C15H21NO2·HCI。

贮藏: 密封保存。

规格: （1）25mg（2）50mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸哌替啶（C15H21NO2·HCl）应为标示量的95.0%-105.0%。

药理作用: 镇痛药