名称: 盐酸哌替啶

汉语拼音: Yansuan Paitiding

英文名: Pethidine Hydrochloride

性状: 本品为白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。 本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中几乎不溶。 溶点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为186-190℃。

鉴别: （1）取本品约50mg，加乙醇5ml溶解后，加三硝基苯酚的乙醇溶液（1→30）5ml，振摇，即析出黄色结晶性沉淀；放置，滤过，沉淀用水洗净后，在105℃干燥2小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为188-191℃。 （2）取本品约50mg，加水5ml溶解后，加碳酸钠试液2ml，振摇，即生成油滴状物。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集376图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸取本品0.30g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5-5.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加水5ml溶解后，溶液应澄清无色。 有失物质 取本品0.10g，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，用乙酸10ml振播提取，静置，分取乙醚液，在室温下通风挥发至干，加乙醇2ml溶解，作为供试品溶液；精密量取0.5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一涂布有苯氧乙醇固定液的硅藻±G薄层板〔取硅藻±G薄层极，用丙酮-苯氧乙醇（9:1）为展开剂，展开 至板长约3/4处，取出，晾干，即得〕上，用石油醚（沸点30-60℃）-苯氧乙醇-二乙胺（100:8:1）混合液经振摇静置后的上清液为展开剂，展开，晾干，喷以0.2%二氯荧光黄甲醇溶液，再晾干后，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，与对照溶液的主斑点比较，不得 更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。

含量测定: 取本品约0025g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.38mg的C15H21NO2·HCl。

贮藏: 密封保存。

制剂: （1）盐酸哌替啶片（2）盐酸哌替啶注射液

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为1-甲基-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C15H21NO2·HCl不得少于99.0%。

分子式与分子量: L15H21NO2·HCl 283.80

药理作用: 镇痛药