中国药典2005版收载品种:盐酸哌甲酯片
名称:
盐酸哌甲酯片
汉语拼音:
Yansuan Paijiazhi Pian
英文名:
Methylphenidate Hydrochloride Tablets
性状:
本品为白色片。
鉴别:
取含量测定项下制备的滤液,加甲醇制成每1ml中含1.0mg的溶液,照盐酸哌甲酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
检查:
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
取本品60片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸哌甲酯0.25g),置50ml量瓶中,加甲醇30ml,微温,振摇使盐酸哌甲酯溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置水浴上蒸干,照盐酸 哌甲酯项下的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.98mg的C14H19NO2·HCl。
贮藏:
遮光,密封保存。
规格:
10mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含盐酸哌甲酯(C14H19NO2·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
精神兴奋药
|