名称: 盐酸萘甲唑啉滴眼液

汉语拼音: Yansuan Naijiazuolin Diyanye

英文名: Naphazoline Hydrochloride Eye Drops

性状: 本品为无色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于盐酸萘甲唑啉25mg），置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，加氯化钠饱和后，用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚液，用水5ml洗涤。滤过，蒸去乙醚，残渣照盐酸萘甲唑啉项下的鉴别（1）项试验,显相同的结果。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: pH值 应为5.5-7.0（附录Ⅵ H）。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ G）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺-磷酸（50:50:O.25:0.075）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按盐酸萘甲唑林峰计算不低于400。 测定法 精密量取本品5ml（0.1%规格）或10ml（0.05%规格）置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸萘甲唑林对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）0.0%（2）0.1%

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸萘甲唑啉（C14H14N2·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 血管收缩药