名称: 盐酸奈福泮片

汉语拼音: Yansuan Nortupan Pian

英文名: Nefopam Hydrochloride Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸奈福泮10mg），加硫酸1ml，溶液显黄色，加硝酸1滴即显红色。 （2）取本品的细粉适量（约相当于盐酸奈福泮10mg），加硫酸1ml与甲醛溶液1滴，即显棕褐色。 （3）取本品的细粉适量，加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（附 录Ⅳ A）测定，在266nm与274nm的波长处有最大吸收。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol／L庚烷磺酸钠溶液（用稀磷酸调节pH值为3.0）-乙睛（67:33）为流动相；检测波长为215um。理论板数按奈福泮峰计算不低于2000精密量取供试品溶液2μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸奈福伴对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.02mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸奈福泮0.12g），加冰醋酸20ml，微热使盐酸奈福泮溶解，放冷，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.0mol／L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.95mg的C17H19NO·HCI。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 20mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸奈福泮（C17H19NO·HCl）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 镇痛药