名称: 盐酸米诺环素胶囊

汉语拼音: Yansuan Minuohuansu Jiaonamg

英文名: Minocycline Hydrochloride Capsules

性状: 本品内容物为黄色至深黄色粉末或颗粒。

鉴别: （1）在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品内容物适量（相当于米诺环素20mg），加水20ml，振摇使溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转。依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在348nm的波长处测定吸光度；另取盐酸米诺环素对照品适量，精密称定，用溶出介质制成每1ml中含15μg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 有关物质避光操作。取装量差异项下的内容物，研细。精密称取适量，加水制成每1ml中含米诺环素0.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量。加水稀释成每1ml中含米诺环素5μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸米诺环素项下的方法试验，应符合规定。 水分 取本品的内容物，研细，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过12.0%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物适量（约相当于米诺环素50mg），精密称定，置100ml量瓶中，加水80ml。超声处理5分钟后，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照盐酸米诺环素项下的方法测定。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 按C23H27N3O7计算（1）50mg （2）1OOmg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸米诺环素按米诺环素（C23H27N3O7）计算．应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 四环类抗生素