名称: 盐酸美西律注射液

汉语拼音: Yansuan Meixilu Zhusheye

英文名: Mexiletine Hydrochloride Injection

性状: 本品为无色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品1ml，加碘试液2滴，即产生棕红色沉淀。 （2）取本品1ml，加0.01mol/L四苯硼钠溶液2滴，即产生白色浑浊。 （3）取本品，加水制成每1ml中含0.4mg的溶液，照盐酸美西律项下的鉴别（2）项测定，呈相同结果。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: pH值 应为4.5-6.5（附录Ⅵ H）。 有关物质 精密量取本品适量（相当于盐酸美西律0.1g），加16ml甲醇，混匀，蒸干，加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释成每1mL中含0.25mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（85:14:1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃干燥15分钟，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 2，6-二甲基酚 取有关物质项下制备的溶液，作为供试品溶液，照盐酸美西律项下的方法，自“另取2，6-二甲基酚对照品”起，依法检查，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 精密量取本品2ml，置200ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在261nm的波长处测定吸光度；另取盐酸美西律对照品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解 并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，同法测定，计算，即得。

贮藏: 密闭，在凉暗处保存。

规格: 2ml:100mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为盐酸美西律的灭菌水溶液。含盐酸美西律（C11H17NO·HCl）应为标示量的95.0%-105.0%。

药理作用: 抗心律失常药