中国药典2005版收载品种:盐酸美西律片
名称:
盐酸美西律片
汉语拼音:
Yansuan Meixilu Pian
英文名:
Mexiletine Hydrochloride Tablets
性状:
本品为白色片。
鉴别:
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸美西律0.5g),加水10ml,搅拌,使盐酸美西律溶解,滤过;滤液照盐酸美西律项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的细粉适量,加水使盐酸美西律溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有最大吸收。
检查:
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美西律0.6g),置100ml量瓶中,加水约25ml,充分振摇,使盐酸美西律溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液25ml,置水浴上蒸干,于105℃干燥后,照盐酸美西律项下的方法,自“加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml使溶解”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg的C11H17NO·HCl。
贮藏:
同盐酸美西律。
规格:
(1)50mg(2)100mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含盐酸美西律(C11H17NO·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用:
抗心律失常药
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