中国药典2005版收载品种:盐酸美西律胶囊
名称:
盐酸美西律胶囊
汉语拼音:
Yansuan Meixilu Jiaonang
英文名:
Mexiletine Hydrochloride Capsules
性状:
本品的内容物为白色粉末。
鉴别:
(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸美西律0.25g),加水5ml,振摇,滤过,滤液做以下试验。
①取滤液1ml,加碘试液2滴,即产生棕红色沉淀。
②取滤液1ml,加0.01mol/L四苯硼钠溶液2滴,即产生白色浑浊。
③滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2)取本品内容物,加水使盐酸美西律溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有最大吸收。
检查:
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
含量测定:
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸美西律0.16g),加冰醋酸20ml使溶解,再加醋酸汞试液5ml及结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg的C11H17NO·HCl。
贮藏:
遮光,密封保存。
规格:
(1)50mg(2)100mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含盐酸美西律(C11H17NO·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
抗心律失常药
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