名称: 盐酸美西律

汉语拼音: Yansuan Meixilu

英文名: Mexiletine Hydrochloride

性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭。味苦。 本品在水或乙醇中易溶，在乙醇中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为200-204℃。

鉴别: （1）取本品0.1g，加水2ml溶解后，加碘试液2滴，即生成棕红色沉淀。 （2）取本品，加水制成每1ml中含0.40mg的溶液。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在261nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.44-0.48。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集381图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-5.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加水10ml溶解后。溶液应澄清无色；如显色，依法检查（附录Ⅸ A第一法），与橙黄色3号标准比色液比较，不得更深。2，6-二甲基酚 取本品，加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；另取2，6-二甲基酚对照品，加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（85:N:1）为展开剂，展开，晾干，喷以0.1%坚固蓝BB盐甲醇溶液。在90℃加热约10分钟，再喷以3mol/L氢氧化钾溶液。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定: 取本品约0.16g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.57mg的C11H17NO·HCl。

贮藏: 密封保存。

制剂: （1）盐酸美西律片（2）盐酸美西律注射液（3）盐酸美西律胶囊

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为1-（2，6-二甲基苯氧基）2-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C11H17NO·HCl不得少于98.5%。

分子式与分子量: C11H17NO·HCI 215.72

药理作用: 抗心律失常药