名称: 盐酸美沙酮

汉语拼音: Yansuan Meishatong

英文名: Methadone Hydrochloride

性状: 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭。 本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中溶解，在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为230-234℃。

鉴别: （1）取本品约50mg，加水5ml使溶解，加氢氧化钠试液使呈碱性，析出沉淀后，滤过；沉淀用水洗涤数次，置硫酸干燥器中，减压干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点约为76℃。 （2）取本品约10mg，加水2ml使溶解，加甲基橙指示液2ml，即生成黄色沉淀。 （3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5-6.5。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得 过0.5%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。 重金属 取本品0.50g，加水15ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定: 取本品0.15g，精密称定，置分液漏斗中，加水50ml，再加氢氧化钠试液5ml，用乙醚振摇提取4次（40ml、20ml、15ml与15ml），合并乙醚液，用水振摇洗涤2次，每次5ml；合并洗液，用乙醚10ml振摇提取；合并前后两次得到的乙醚液，精密加硫酸滴定液（.01mol/L）30ml，振 摇，低温蒸发除去乙醚，放冷至室温，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定。每1ml硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于6.918mg的C21H27NO·HCl。

贮藏: 密封保存。

制剂: （1）盐酸美沙酮片（2）盐酸美沙酮注射液

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为4，4-二苯基-6-（二甲氨基）-3-庚酮盐酸盐。按干 燥品计算，含C21H27NO·HCl不得少于98.5%。

分子式与分子量: C21H27NO·HCl 345.91

药理作用: 镇痛药