名称: 盐酸吗啡片

汉语拼音: Yansuan Mafei Pian

英文名: Morphine Hydrochloride Tablets

性状: 本品为白色片，遇光易变质。

鉴别: 取本品的细粉适量（约相当于盐酸吗啡20mg），加水10ml，振摇使盐酸吗啡溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸吗啡项下的鉴别（1）、（2）、（3）、（5）项试验，显相同的反应。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置100ml（5mg规格）或200ml（10mg规格）量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量，充分振摇，使盐酸吗啡溶解，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm的波长处测定吸光度。另取吗啡对照品适量，精密称定，用0.1mol/L氢氧化钠 溶液溶解制成每1ml中含吗啡25μg的溶液，同法测定，依法计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法），以水125ml（5mg规格）或250ml（10mg规格）为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置1Oml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，用水稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm的波长处测定吸光度。另取吗啡对照品适量，精密称定，用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。计算每片的溶出量，结果乘以1.317，即得盐酸吗啡（C17H19NO3·HCl·3H2O）的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸吗啡10mg），置100ml量瓶中，加水50ml，振摇，使盐酸吗啡溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液15ml，置50ml量瓶中，加0．2mol/L氢氧化钠溶液25ml，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度祛（附录Ⅳ A），在250nm的波长处测定吸光度；另取吗啡对照品适量，精密称定，用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定。计算，结果乘以1.317，即得盐酸吗啡（C17H19NO3·HCl· 3H2O）的含量。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）5mg （2）10mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸吗啡（C17H19NO3·HCl·3H2O）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 镇痛药