名称: 盐酸氯丙嗪片

汉语拼音: Yansuan Lubingqin Pian

英文名: Chlorpromazine Hydrochloride Tablets

性状: 本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

鉴别: 取本品，除去包衣，研细，称取细粉适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），加水5ml，振摇使盐酸氯丙嗪溶解。滤过；滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（1）、（4）项试验。显相同的反应。

检查: 有关物质 避光操作。取本品的细粉适量（相 当于盐酸氯丙嗪0.1g），如甲醇10ml，振摇使盐酸氯丙嗪溶解，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照盐酸氯丙嗪项下的方法，自“精密量取适量”起，依法检查、应符合规定。 溶出度 避光操作。取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转、依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度。摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在254nm的波长处测富吸光度按C17H19ClN2S·HCI的吸收系数（E1%/1cm）915计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 避光操作。取本品10片，除去包衣后。精 密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg）。置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9、1000）70ml，振摇使盐酸氯丙嗪溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀。照紫外- 可见分光光度法（附录Ⅳ A），在254nm的波长处测定吸光度，按C17H19ClN2S·HCI的吸收系数（E1%/1cm）为915计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）12.5mg（2）25mg（3）50mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸氯丙嗪（C17H19ClN2S·HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 抗精神病药