中国药典2005版收载品种:盐酸罗通定
名称: 盐酸罗通定
汉语拼音: Yansuan Luotongding
英文名: Rotundine Hydrochloride
性状: 本品为白色至微黄色的结晶;无臭,味苦;遇光受热易变黄。 本品在三氯甲烷、甲醇或沸水中溶解,在水中略溶。在无水乙醇中微溶,在乙醚或丙酮中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,在25℃时依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-232°以上。 吸收系数 取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm的波长处测定吸光度。吸收系数(E1%/1cm)为135-146。
鉴别: (1)取本品10mg,加水2ml溶解后,加重铬酸钾试液1滴,即生成黄色沉淀。 (2)取本品10mg,加水2ml溶解后,加稀铁氰化钾试液,即生成黄色沉淀,渐变为绿色,稍加热,渐变为蓝色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集834图)一致。
检查: 酸度 取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-4.7。 其他生物碱 取本品,加无水乙醇-浓氨溶液(9:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇-浓氨溶液(9:1)稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-无水乙醇(98:2)为展开剂,展开,晾干,在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸25ml、醋酥酐ml与醋酸汞试液5ml,振摇溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.19mg的C21H25NO4·HCl。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: 盐酸罗通定片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13α-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪盐酸盐。按干燥品计算,含C21H25NO4·HCl不得少于98.5%。
分子式与分子量: C21H25NO4·HCl 391.89
药理作用: 镇痛药