名称: 盐酸洛哌丁胺

汉语拼音: Yansuan Luopaiding an

英文名: Loperamide Hydrochloride

性状: 本品为白色或类白色的结晶性粉末；几乎无臭，味苦。 本品在乙醇或冰醋酸中易溶，在水中微溶。

鉴别: （1）取本品，加甲醇制成每1ml中含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在265nm、259nm与253nm的波长处有最大吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集649图）一致。

检查: 含氟量 取本品约15mg，精密称定，照氧瓶燃 烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，以1mol/L氢氧化钠溶液20ml为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，用少量水冲洗瓶塞及铂丝，洗液并人吸收液中，加溴酚蓝指示液1滴，用稀硝酸调节至溶液变为黄色后，再加稀硝酸1ml、乙醇20ml与1%二苯偕肼乙醇溶液5-10滴，用硝酸汞滴定液（0.005mol/L）滴定，近终点时强力振摇，至溶液显淡玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸汞滴定液（0.005mol/L）相当于0.3545mg的CI。含氯量应为13.52%-14.20%。 有关物质 取本品，加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各1Oμl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（85:1O:5）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定: 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml、 醋酸汞试液10ml，加条酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于51.35mg的C29H33ClN2O2·HCl。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: 盐酸洛哌丁胺胶囊

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: C20H33CIN2O2·HCl 513.51本品为N，N-二甲基-α，α-二苯基-4-（对氯苯基）-4-羟基-1-哌啶丁酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C29H33ClN2O2·HCl应为98.0%-102.0%。

药理作用: 止泻药