名称: 盐酸洛非西定

汉语拼音: Yansuan Luofeixiding

英文名: Lofexidine Hydrochloride

性状: 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。 本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中微溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为224-229℃。

鉴别: （1）取本品约1mg，加水2ml溶解后，加新制的5%亚硝基铁氰化钠溶液1ml，氢氧化钠试液2ml与碳酸氢钠1g，振摇，溶液即变为紫色，放置后颜色加深。 （2）取本品适量，加甲醇制成每1ml中含2mg的供试品溶液；另取盐酸洛非西定对照品适量，加甲醇制成每1ml中含2mg的对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以无水乙醇-三氯甲烷-浓氨试液（7O:5O:2）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1025图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-6.5。 溶液的澄清度 取本品0.1g，加水10ml使溶解，溶液应澄清。 有关物质 取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.27%磷酸二氢钾溶液（65:35）为流动相，检测波长为210nm。理论板数按洛非西定峰计算不低于600。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。

含量测定: 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml与醋酸汞试液3ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.56mg的C11H12C12N2O·HCl。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: 盐酸洛非西定片

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为2-[1-（2，6-二氯苯氧基）乙基]-2-咪唑啉盐酸盐。按干燥品计算，含C11H12Cl2N2O·HCl不得少于99.0%。

分子式与分子量: C101H12Cl2N2O·HCI 295.60

药理作用: 抗高血压药