名称: 盐酸林可霉素注射液

汉语拼音: Yansuan Linkmeisu Zhusheye

英文名: Lincomycin Hydrochloride Injection

性状: 本品为无色的澄明液体。

鉴别: （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）本品显氯化物的鉴别反应（附录 Ⅲ）。

检查: pH值 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0-5.5。 颜色 本品应无色，如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 无菌 取本品，转移至不少于500ml的0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 细菌内毒素照盐酸林可霉素项下的方法检查，应符合规定。 林可霉素B 取本品适量，用流动相定量稀释成每1ml中含2mg的溶液，照盐酸林可霉素项下的方法检查，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的50％。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol／L硼砂溶液（用85％磷酸溶液调节pH值至5.0）-甲醇-乙睛（6O:36:4）为流动相；检测波长为214nm。理论板数按林可霉素峰计算应不低于1500。 测定法 精密量取本品适量，用流动相稀释成每1ml中含林可霉素2mg的溶液，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取林可霉素对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中C18H34N2O6S的含量。

贮藏: 密闭保存。

规格: 按C18H34N2O6S计算（1）1ml:0.2g（2）2ml:0.6g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为盐酸林可霉素的灭菌水溶液。含林可霉素 （C18H34N2O6S）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗菌药