中国药典2005版收载品种:盐酸林可霉素胶囊
名称:
盐酸林可霉素胶囊
汉语拼音:
Yonsuan Linkemeisu Jiaonang
英文名:
Lincomycin Hydrochloride Capsules
性状:
本品内容物为白色结晶性粉末。
鉴别:
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过7.0%。
林可霉素B 取本品内容物适量(约相当于盐酸林可霉素50mg),用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,滤过,取续滤液照盐酸林可霉素项下的方法检查,林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
含量测定:
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于林可霉素0.25g),用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,滤过,取续滤液照盐酸林可霉素项下的方法测定,即得。
贮藏:
密封保存。
规格:
按C18H34NZO6S计算(1)0.25g(2)0.5g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
抗菌药
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