名称: 盐酸林可霉素

汉语拼音: Yansuan Linkmeisu

英文名: Lincomycin Hydrochloride

性状: 本品为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭；味苦。 本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。

鉴别: （1）本品的红外光吸收图谱应与盐酸林可霉素对照品的图谱一致（糊法）（附录Ⅳ C）。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 结晶性 取本品少许，依法检查（附录Ⅸ D），应符合规定。 酸度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0-5.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各2g，分别加水5ml 使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，均不得更深。 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过6.0%。 炽灼残渣 不得过0.5%（附录Ⅷ N）。 细菌内毒案 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg林可霉素中含内毒素的量应小于0.5EU（供注射用）。 林可霉素B照 含量测定项下的方法测定，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/I。硼砂溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至6.0）-甲醇（4:6）为流动相；检测波长为214nm。理论板数按林可霉素峰计算应不低于1500，林可霉素峰与林可霉素B峰的分离度应不小于2.6。林可霉素B峰为林可霉素峰相对保留时间的0.5-0.7。 测定法 取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中。用适量流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取林可霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C18H34N2O6S的含量。

贮藏: 密封保存。

制剂: （1）盐酸林可霉素片 （2）盐酸林可霉素注射液问）盐酸林可霉素胶囊

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）1-硫代-6，8-二脱氧-D赤式-α-D半乳辛吡喃糖苷盐酸盐-水合物。按无水物计算，含林可霉素（C18H34N2O6S）不得少于82.5%。

分子式与分子量: C18H34N2O6S·HCl·H2O 461.02

药理作用: 抗菌药