名称: 盐酸利多卡因注射液

汉语拼音: Yansuan Liduokayin Zhusheye

英文名: Lidocaine Hydrochloride Injection

性状: 本品为无色的澄明液体。

鉴别: 取本品，照盐酸利多卡因项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。

检查: pH值 应为3.5-5.5（附录Ⅵ H）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取1mol/L磷酸二氢钠溶液1.3ml和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液32.5ml，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）-乙腈（50:50）用磷酸调节pH值至8.0为流动相；检测波长为254nm。理论板数按利多卡因峰计算不低于2000。 测定法 精密量取本品适量（约相当于盐酸利多卡因100mg），置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利多卡因对照品约85mg，精密称定，置50ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液 0.5m使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，并乘以1.156，即得。

贮藏: 密闭保存。

规格: （1）5ml:50mg（2）5ml:0.1g（3）10ml:0.2g（4）20ml:0.4g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为盐酸利多卡因的灭菌水溶液。含盐酸利多卡因（C14H22N2O·HCl）应为标示量的95.0%-105.0%。

药理作用: 局麻药、抗心律失常药