名称: 盐酸雷尼替丁注射液

汉语拼音: Yansuan Leinitiding Zhusheye

英文名: Ranitidine Hydrochloride Injection

性状: 本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品2ml，置试管中，在水浴上蒸干，用小火缓缓加热，产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。 （2）取本品，照盐酸雷尼替丁项下的鉴别（2）、（4）项试验，显相同的结果。

检查: 有关物质 取本品，加甲醇稀释制成每1ml中含雷尼替丁10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇分别稀释制成每1ml中含0.05mg、0.10mg、0.15mg与0.20mg的溶液，作为对照溶液（1）、（2）、（3）和（4）。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述五种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-异丙醇-浓氨溶液-水（25:15:5:1）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检现。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色分别与对照溶液（1）、（2）、（3）和（4）所显的主斑点比较，杂质总量不得过6.0%。 pH值 应为6.5-7.5（附录Ⅵ H）。 热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射1ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 精密量取本品适量（约相当于雷尼替丁25mg），置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在314nm的波长处测定吸光度。按C13H22N4O3S的吸收系数（E1%/1cm）为495计算，即得。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: （1）2ml:50mg（2）5ml:50mg（按C13H22N4O3S计）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为盐酸雷尼替丁的灭菌水溶液。含雷尼管丁（C13H22N4O3S）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: H2受体阻滞药