名称: 盐酸赖氨酸

汉语拼音: Yansuan Lai ansuan

英文名: Lysine Hydrochloride

性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。 本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含80mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+20.0°至+_21.5°。

鉴别: （1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1035图）一致。 （2）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-6.0。 溶液的透光率 取本品0.5g，加水10mll解后，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 铵盐 取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化 扶溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。 其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含16mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含80μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇-氨溶液（2:1）为展开剂，展开，晾干，在100℃干燥10分钟，放冷，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至显色，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.4%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。 铁盐 取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。 重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001%）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1g盐酸赖氨酸中含内毒素的量应小于10EU（供注射用）。 含氧量 取本品约0.35g，精密称定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml与澳酚蓝指示液8-10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液（0.1 mol/L）相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为19.0%-19.6%。

含量测定: 取本品约80mg，精密称定，加醋酸汞试液5ml振摇使溶解，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（附录Ⅲ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.133mg的C6H14N2O2·HCl。

贮藏: 遮光，密封保存。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为L-2，6-二氨基己酸盐酸盐。按干燥品计算。含C6H14N2O2·HCI不得少于98.5%。

分子式与分子量: C6H14N2O2·HCI 182.65

药理作用: 氨基酸类药