名称: 盐酸精氨酸片

汉语拼音: Yansuan Jing ansuan Pian

英文名: Argmine Hydrochloride Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸精氨酸0.25g），加水5ml，搅拌使盐酸精氨酸溶解，滤过，取滤液1ml，加。α-萘酚溶液（取α-萘酚0.5g，加10%氢氧化钠溶液10ml，使溶解）与次溴酸钠溶液（取溴0.2ml，加5%氢氧化钠溶液20ml，使溶解）各0.5ml，即显红色。 （2）取本品的细粉适量，加木制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取精氨酸对照品适量，加水制成每1ml中含8mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸收上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇-浓氨溶液（2:1）为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以0.5%茚三酮的丙酮溶液，105℃加热至显色，立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （4）取鉴别（1）项下的滤液试验，应显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ） 以上（2）、（3）两项可选做一项。

检查: 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L的醋酸盐缓冲液（pH6.4）-50%乙腈溶液（65:35）为流动相；检测波长为362nm。理论板数按盐酸精氨酸峰计算不低于3000，盐酸精氨酸峰与内标物质峰的分离度应符合规定。 内标溶液的制备 取丙氨酸适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，摇匀，即得。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸精氨酸100mg），置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液与内标溶液各1ml．置10ml量瓶中，加0.5mol/L的碳酸氢钠溶液（pH9.0）1ml，加1%2，4-二硝基氟苯乙腈溶液150μl，摇匀，置（60±2）℃水浴中暗处加热60分钟，取出，放冷，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。精密称取精氨酸对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.8mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各1ml，置10ml量瓶中，同法操作。按内标法以峰面积计算，并将结果与1.209相乘即得供试品中盐酸精氨酸（C6H14N4O2·HCI）的含量。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: 0.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸精氨酸（C6H14N4O2·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 氨基酸类药