名称: 盐酸甲氯芬酯胶囊

汉语拼音: Yansuan Jialvfenzhi Jiaonang

英文名: Meclofenoxate Hydrochloride Capsules

鉴别: （1）取本品的内容物适量，照盐酸甲氯芬酯顶下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取本品的内容物适量（约相当于盐酸甲氯芬酯20mg），加水20ml，振摇，滤过，取滤液，照盐酸甲氯芬酯项下 的鉴别（2）、（4）项试验，显相同的反应。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录 ⅠE）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L庚烷磺酸钠（用磷酸调节pH值至2.0）-甲醇（37:63）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按盐酸甲氯芬酯峰计算不低于2000。 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸甲氯芬酯50mg），置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使盐酸甲氯芬酯溶解加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤波5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，在2小时内精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸甲氯芬酯对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含盐酸甲氯芬酯0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 0.1g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸甲氯芬酯（C12H16ClNO3·HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 脑代谢改善药