名称: 盐酸环丙沙星片

汉语拼音: Yansuan Huanbingshaxing Pian

英文名: Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets

性状: 本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

鉴别: （1）取本品细粉适量（约相当于环丙沙星0.1g），加水20ml，振摇5分钟使溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取环丙沙星对照品适量，加水制成每1ml中含环丙沙星5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，放入氨气中约15分钟，取出，以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-乙腈（4:4:2:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）取本品细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 （1）、（2）两项中可选做一项。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L。盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在277nm的波长处测定吸光度，按C17H18FN3O3的吸收系数（E1%/1cm）为1278计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于环丙沙星25mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照盐酸环丙沙星含量测定项下的方法测定，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 0.25g（按环丙沙星计）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星（C17H18FN3O3）计算应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 喹诺酮类抗菌药