中国药典2005版收载品种:盐酸环丙沙星滴眼液
名称:
盐酸环丙沙星滴眼液
汉语拼音:
Yansuan Huanbingshaxing Diyanye
英文名:
Ciprofloxacin Hydrochlorlde Eye Drops
性状:
本品为无色至微黄色的澄明液体。
鉴别:
(1)取本品与环丙沙星对照品适量,分别加水制成每1ml中含环丙沙星3mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点干同一硅胶G薄层板上,放入氨气中约15分钟,取出,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-乙腈(4:4:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
pH值 应为4.0-5.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。
含量测定:
精密量取本品4ml(约相当于环丙沙星12mg)置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,照盐酸环丙沙星含量测定项下的方法测定,即得。
贮藏:
遮光,密封,在阴凉处保存。
规格:
(1)5ml:15mg (2)8ml:24mg(按环丙沙星计)
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星(C17H18FN3O3)计算。应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
喹诺酮类抗菌药
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