中国药典2005版收载品种:盐酸伐昔洛韦片
名称: 盐酸伐昔洛韦片
汉语拼音: Yansuan Faxiluowei Pian
英文名: Valacyclovir Hydrochloride Tablets
性状: 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查: 溶出度 取本品。照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转.依法操作,45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释成每1ml中约含16μg的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在252nm的波长处测定吸光度;另取盐酸伐昔洛韦对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中约含16μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量、限度为标示量的85%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg)。置100ml量瓶中,用0.02mol/L磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,静置,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相稀释成每1ml中约含20μg的溶液,照盐酸伐昔洛韦项下的方法测定,计算,即得。
贮藏: 密封,在干燥处保存。
规格: (1)0.15g(2)0.3g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含盐酸伐昔洛(C13H20N6O4·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 抗病毒药