名称: 盐酸伐昔洛韦

汉语拼音: Yansuan Faxiluowei

英文名: Valacyclovir Hydrochloride

性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微苦；有引湿性。 本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml含40mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-8.5°至-11.5°。

鉴别: （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1013图）一致。 （3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-6.0。 有关物质 取阿昔洛韦对照品约15mg，精密称定，置250ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml溶解，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置200ml量瓶中，精密加人含量测定项下的供试品溶液1ml，加流动相稀释至刻度，作为对照溶液，照含量测定项下的色谱条件，取20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使伐昔洛韦峰的峰高为满量程的20%-25%。再精密量取含量测定项下供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至伐昔洛韦峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有与阿昔洛韦峰保留时间相同的峰，按外标法计算，含阿昔洛韦不得过1.5%；其他各杂质峰面积的和不得过对照溶液中伐昔洛韦峰面积。 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A），含水分不得过8.0%。 炽灼残渣 取本品，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法〕，含重金属不得过百万分之二十。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷缝合硅胶为填充剂；甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（20:80）为流动相；检测波长为251nm取有关物质项下的对照品溶液20μl注入液相色谱仪，进行测试。伐昔洛韦峰与阿昔洛韦峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，用0.02mol/L磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取适量，用流动相稀释成每1ml中约含20μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取盐酸伐昔洛韦对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 严封，在干燥处保存。

制剂: （1）盐酸伐昔洛韦片（2）盐酸伐昔洛韦胶囊

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为L-缬氨酸-2-〔（6-氧代-2-氨基-1，6-二氢-9H-嘌呤-9-基）甲氧基〕乙基酯盐酸盐，按无水物计算，含C13H20N6O4·HCL应不得少于98.0%。

分子式与分子量: C13H20N6O4·HCl 360.80

药理作用: 抗病毒药