名称: 盐酸多西环素片

汉语拼音: Yansuan Duoxihuansu Pian

英文名: Doxycycline Hyclate Tablets

性状: 本品为淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于多西环素0.5mg），加硫酸2ml，即显黄色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 杂质吸光度 取本品5片，研细，加盐酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）制成每1ml中含10mg的溶液，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）。在490nm的波长处测定，吸光度不得过0.20。 有关物质 取本品细粉适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含4μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸多西环素项下的方法测定，应符合规定。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在276nm的波长处测定吸光度，另取盐酸多西环素对照品适量，用水制成每1ml中含20μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的85%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于多西环素40mg），置50ml量瓶中，加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L。盐酸溶液溶解并稀释至刻度，精确量取20μ注入液相色谱仪，照盐酸多西环素项下的方法测定，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 按C22H24N2O8计算（1）0.05g（2）0.1g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸多西环素按多西环素（C22H24N2O8）计算。应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 四环素类抗生素