中国药典2005版收载品种:盐酸多沙普仑
名称:
盐酸多沙普仑
汉语拼音:
Yansuan Duoshapulun
英文名:
Doxapram Hydrochloride
性状:
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶,在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为217-221℃。
鉴别:
(1)取本品,加水制成每1ml中约含400μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收,在244nm、254nm与262nm的波长处有最小吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集643图)一致。
(3)本品水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
酸度 取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.0。
有关物质 取本品,加甲酸制成每1ml中含60mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.12mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用异丙醇-1mol/L氨溶液(15:1)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品溶液如显杂质斑点.与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量应为3.0%-4.5%(附录Ⅷ L)。
炽的残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.3%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解。依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
含量测定:
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋研5ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴。用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.50mg的C24H30N2O2·HCl。
贮藏:
遮光,密封保存。
制剂:
盐酸多沙普仑注射液
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为1-乙基-3,3-二苯基-4-(2-吗啉乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐-水合物。按干燥品计算,含C24H30N2O2·HCl为98.0%-100.5%。
分子式与分子量:
C24H30N2O2·HCl·H2O 432.99
药理作用:
中枢兴奋药
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