中国药典2005版收载品种:盐酸多塞平片
名称:
盐酸多塞平片
汉语拼音:
Yansuan Duosaiping Pian
英文名:
Doxepin Hydrochloride Tablets
性状:
本品为糖衣片或薄膜在片,除去包衣后显白色至微黄色。
鉴别:
(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在297nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品的细粉适量,加水研磨,滤过,取滤液滴加硝酸银试液,显白色凝乳状沉淀。
检查:
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,以续滤液作为供试品溶液。精密称取盐酸多塞平对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中含30μg的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在292nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于多塞平25mg),置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液1ml,混匀,放置10分钟,加甲醇约60ml,充分振摇使多塞平溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在297nm的波长处测定吸光度,按C19H21NO的吸收系数(E1%/1cm)为150计算,即得。
贮藏:
遮光,密封保存。
规格:
25mg(以多塞平计)
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
抗抑郁药
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