中国药典2005版收载品种:盐酸地匹福林滴眼液
名称:
盐酸地匹福林滴眼液
汉语拼音:
Yansuan Dipifulin Diyanye
英文名:
Dipivefrin Hydrochloride Eye Drops
性状:
本品为无色澄清液体。
鉴别:
(1)取本品约5ml,加氢氧化钠试液2ml,放置数分钟,溶液呈淡黄色,将此溶液置紫外光灯(365nm)下观察,呈黄色荧光。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查:
pH值 应为3.5-5.0(附录Ⅵ H)。
有关物质 取本品,作为供试品溶液,照盐酸地匹福林有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,其中与对照溶液(2)主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照溶液(2)主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)主峰面积。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。
含量测定:
取本品,作为供试品溶液,照盐酸地匹福林含量测定项下的方法测定,即得。
贮藏:
遮光,密封,在阴凉处保存。
规格:
(1)5ml:5mg(2)8ml:8mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含盐酸地匹福林(C19H29NO5·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
眼科用药
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