名称: 盐酸丁丙诺啡

汉语拼音: Yansuan Dingbingnuofei

英文名: Buprenorphine Hydrochloride

性状: 本品为白色结晶性粉末；无臭。 本品在乙醇中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中极微溶解。 比旋度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为-95°至-101°。

鉴别: （1）取本品约2mg，加水5ml溶解后，加溴试液数滴，即生成黄色沉淀。 （2）取本品适量，加水制成每1ml含0.16mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在286nm的波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集633图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度 取本品8mg，加水25ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），溶液的pH值应为5.0-7.0。 溶液的澄清度 取本品约8mg，加水25ml溶解后，溶液 应澄清。 有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇制成每1ml中含0.01mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.1mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（15:1）为展开剂，展开，晾干，以碘蒸气显色，供试品溶液除主斑点外，所显杂质斑点与对照溶液主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥4 小时，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。

含量测定: 取本品约0.12g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液2ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氨酸滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.02mol/L）相当于10.08mg的C29H41NO4·HCl。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: （1）盐酸丁丙诺啡舌下片（2）盐酸丁丙诺啡注射液

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为21-环丙基-7α[（S）-1-羟基-1，2，2-三甲基丙基]-6，14-桥亚乙基-6，7，8，14-四氢东罂粟碱盐酸盐。按干燥品计算，含C29H41NO4·HCl不得少于99.0%。

分子式与分子量: C29H41NO4·HCl 504.11

药理作用: 镇痛药