中国药典2005版收载品种:盐酸地芬诺酯
名称: 盐酸地芬诺酯
汉语拼音: Yansuan Difennuozhi
英文名: Diphenoxylate Hydrochloride
性状: 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。 本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为221-226℃。
鉴别: (1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252nm处的吸光度比值应为1.1-1.3。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339图)一致。 (3)本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg的C30H32N2O2·HCl。
贮藏: 密封保存。
制剂: 复方地芬诺酯片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C30H32N2O2·HCl不得少于98.0%。
分子式与分子量: C30H32N2O2·HCl 489.06
药理作用: 止泻药