名称: 盐酸布比卡因注射液

汉语拼音: Yansuan Bubikayin Zhusheye

英文名: Bupivacaine Hydrochloride Injection

性状: 本品为无色或几乎无色的澄清液体。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于盐酸布比卡因50mg），照盐酸布比卡因项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。 （2）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1lml中约含盐酸布比卡因0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在263nm与271nm的波长处有最大吸收。

检查: pH值应为4.0-6.5（附录Ⅵ H）。 有关物质取本品适量（约相当于盐酸布比卡因20mg），置水浴上蒸干，放冷，照盐酸布比卡因有关物质项下的方法，自“加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液”起，依法检查，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

含量测定: 取本品适量（约相当于盐酸布比卡因25mg），加色谱用硅藻±约15g与10%氢氧化钠溶液0.5ml，搅拌均匀使呈疏松颗粒状，填装于垂熔玻璃漏斗（或色谱往）中，用微温三氯甲烷抽滤提取7欢，每次20ml，使抽提完全；提取液置250ml锥形瓶中，将三氯甲烷蒸至近于，加冰醋酸40ml与萘酚苯甲醇指示液5滴，用高氯酸滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.02mol/L）相当于6.498mg的C18H28N2O·HCl。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: （1）5ml:125mg（2）5ml:25mg（3）5ml:37.5mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为盐酸布比卡因的灭菌水溶液。含盐酸布比卡因（C18H28N2O·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 局麻药