名称: 盐酸布比卡因

汉语拼音: Yansuan Bubikayin

英文名: Bupivacalne Hydrochloride

性状: 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在乙醇中易落，在水中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。

鉴别: （1）取本品约0.15g，加水10ml溶解后，加三硝基苯酚试液15ml，即析出黄色沉淀，滤过，沉淀用少量水洗涤后，再以少量甲醇和乙醚冲洗，在105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点约为194℃。 （2）取本品，精密称定，按干燥品计算，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.40mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在263nm与271nm的波长处有最大吸收；其吸光度分别为0.53-0.58与0.43-0.48。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集324图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5-6.0。 有关物质 取本品，用甲醇溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中约含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以95%乙醇为展开剂，展开，晾干，以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为4.5%-6.0%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 铜盐 取本品0.25g，加水10ml溶解后，加0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.25ml，摇匀，放置2分钟，加枸橼酸0.20g、氨试液1.0ml与二乙基二硫代氨基甲酸钠试液1.0ml，摇匀，加四氯化碳5ml振摇提取2分钟；四氯化碳层如显色，与标准硫酸铜溶液（每1ml相当于10μg的Cu）3.0ml，加水至400ml，摇匀，吸取10ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0003%）。 铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml，微温溶解后，加水30ml与过硫酸铵 50mg，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

含量测定: 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液5滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于32.49mg的C18H28N2O·HCl。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: 盐酸布比卡因注射液

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为1-丁基-N-（2，6-二甲苯基）-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。按干燥品计算，含C18H28N2O·HCl不得少于98.5%。

分子式与分子量: C18H28N2O·HCl·H2O 342.91

药理作用: 局麻药