名称: 盐酸丙米嗪片

汉语拼音: YAnsuAn Bingmiqin Pian

英文名: Imipramine Hydrochloride Tablets

性状: 本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

鉴别: （1）取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当 于盐酸丙米嗪0.1g），加三氯甲烷10ml，研磨，滤过，滤液蒸发至于，提取物照盐酸丙米嗪项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在251nm的波长处有最大吸收。

检查: 有关物质 取本品细粉适量（约相当于盐酸丙米嗪0.2g），用三氯甲烷振摇提取3次，每次10ml，提取液滤过，蒸干，提取物加乙醇10ml溶解，作为供试品溶液。精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照盐酸丙米嗪有关物质检查项下的方法检查，应符合规定。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液约10ml，滤过，取续滤液，立即服紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在251nm的波长处测定吸光度，按C19H24N2·HCl的吸收系数（E1%/1cm）为264计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸丙米嗪75mg），置250ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约80ml，振摇使盐酸丙米嗪溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在251nm的波长处测定吸光度，按C9H24N2·HCl的吸收系数（E1%/1cm）为264计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）12.5mg（2）25mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸丙米嗪（C19H24N2·HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 抗抑郁药