名称: 盐酸丙卡特罗

汉语拼音: Yansuan Bingkateluo

英文名: Procaterol Hydrochloride

性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味涩。 本品在水或甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶，在甲酸中溶解。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为193-198℃，熔融时同时分解。

鉴别: （1）取本品约2mg，加水5ml使溶解，加三氯化铁试液1滴，溶液呈深绿色。 （2）取本品，加水制成每1ml中含7μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在234nm、259nm与295nm的波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集637图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-5.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 有关物质 取本品，用流动相制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠11.04g，加水1000ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.1±0.05）-甲醇（83:17）为流动相，检测波长为259nm，理论板数按盐酸丙卡特罗峰计算不低于2500，盐酸丙卡特罗峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2。 水分取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分应为2.5%-3.3%。 炽灼浅滩取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧN第二法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，加少量水，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500-600℃炽灼成灰白色，放冷，加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检查（附录ⅧJ第二法），应符合规定（0.0002%）。

含量测定: 取本品约0.25g，精密称定，加甲酸2ml，加热溶解，精密加高氯酸滴定液（0.1mol/L）15ml与醋酐1ml，置 水浴上加热30分钟，冷却后，加醋酐60ml与萘酚苯甲醇指示液0.5ml、用醋酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于32.68mg的C16H22N2O3·HCl。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: 盐酸丙卡特罗片

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为5-（1-羟基-2-异丙氨基丁基）-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物。按无水物计算，含C16H22N2O3·HCl不得少于98.5%。

分子式与分子量: C16H22N2O3·1/2H2O 335.83

药理作用: β2肾上腺素受体激动药