名称: 盐酸苯海拉明注射液

汉语拼音: Yansuan Benhailaming Zhusheye

英文名: Diphenpydramine Hydrochloride Injection

性状: 本品为无色的澄明液体。

鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: pH值 应为4.0-6.0（附录Ⅵ H）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用氰基键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-三乙胺（50:50:0.5）（用冰醋酸调节pH值至6.5）为流动相；检测波长为258nm。理论板数按盐酸苯海拉明峰计算不低于5000。盐酸苯海拉明峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 精密量取本品适量（约相当于盐酸苯海拉明50mg），置100ml量瓶中，加水适量使盐酸苯海拉明溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸苯海拉明对照品适量，精密称定，加 水溶解并定量稀释成每1ml中约含0.5mg的溶液。同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: 1ml:20mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液。含盐酸苯海拉明（C17H21NO·HCl）应为标示量的95.0%-105.0%。

药理作用: 抗组胺药