名称: 盐酸苯海拉明

汉语拼音: Yansuan Benhailaming

英文名: Diphenhydramine Hydrochloride

性状: 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦，随后有麻痹感。 本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚或苯中极微溶解。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为167-171℃。

鉴别: （1）取本品约5mg，加硫酸1滴，初显黄色，随即变成橙红色；滴加水，即成白色乳浊液。 （2）取本品约30mg，加水1ml溶解后，加盐酸1ml，即发生白色乳浊；加热煮沸数分钟，析出油状液体，放冷，凝固成白色蜡状固体。 （3）取本品的水溶液，滴加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀。 （4）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在253nm与258nm的波长处有最大吸收。 （5）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集365 图）一致。

检查: 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（8:2）为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。

含量测定: 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋研4ml溶解，再加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.18mgC17H21NO·HCl。

贮藏: 密封保存。

制剂: （1）盐酸苯海拉明片 （2）盐酸苯海拉明注射液

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H21NO·HCl不得少于99.0%。

分子式与分子量: C17H21NO·HCl 291.82

药理作用: 抗组胺药