名称: 盐酸倍他司汀片

汉语拼音: Yansuan Beitasiting Pian

英文名: Betahistine Hydrochloride Tablets

性状: 本品为糖衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸倍他司汀10mg），加亚硝基铁氰化钠试液1滴与5%碳酸钠溶液2滴，混匀，放人滤纸一条，备用。另取试管一支，加硫酸氢钾约0.5g，甘油1-2滴，管口放上述滤纸，小心直接加热，滤纸条应显蓝色；取滤纸条，加2%氢氧化钠溶液数滴，即显红色。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在261nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品的细粉，加水使盐酸信他司汀溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 含量均匀度 取本品1片，除去包衣后，置50ml（4mg、5mg规格）或100ml（10mg规格）量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇，使盐酸倍地司汀溶解，再用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸倍他司订15mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇，使盐酸倍他司汀溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在26lnm的波长处测定吸光度，按C8H12N2·2HCl的吸收系数（E1%/1cm）为352计算，即得。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: （1）4mg（2）5mg（3）10mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸信他司汀（C8H12N2·2HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 血管扩张药