名称: 盐酸昂丹司琼注射液

汉语拼音: Yansuan Angdansiqiong Zhusheye

英文名: Ondansetron Hydrochloride Injection

性状: 本品为无色的澄明液体。

鉴别: （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在248nm、267nm与310nm的波长处有最大吸收，在282nm与257nm的波长处有最小吸收。 （3）本品显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: pH值 应为3.0-4.0（附录Ⅳ H）。 有关物质 取本品适量，加流动相制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相制 成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照溶液。除检测波长为216nm外，照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%-15%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg昂丹司琼中含内毒素的量应小于9.9EU。 其他 应符合注射液项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 精密量取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含昂丹司琼80μg的溶液，照盐酸昂丹司琼含量测定项下的方法测定，并将结果乘以0.8895，即得。

贮藏: 遮光，密闭，在阴凉处保存。

规格: （1）2ml:4mg（2）4ml:8mg（按C18H19N3O计）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为盐酸昂丹司琼的灭菌水溶液。含盐酸昂丹司琼按昂丹司琼（C18H19N3O）计算，应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 抗肿瘤辅助药