名称: 盐酸胺碘酮片

汉语拼音: Yansuan Andiantong Pian

英文名: Amiodarone Hydrochloride Tablets

性状: 本品为类白色片。

鉴别: 取本品1片，研细，加三氯甲烷10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸胺碘酮项下的鉴别（1）、（2）、（3）、（5）项试验，显相同的结果。

检查: 有关物质 取本品的细粉适量，加甲醇使盐酸胺碘酮溶解并制成每1ml中含盐酸胺碘酮20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照盐酸胺碘酮有关物质项下的方法，自“照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验”起，依法检查，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸胺碘酮0.1g），置具塞锥形瓶中，加水20ml、三氯甲烷50ml与稀硫酸5ml，再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至三氯甲烷层由绿色转变为红灰色；另精密称取盐酸胶碘酮对照品约0.1g，照上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液量（ml）的比值计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）0.1g （2）0.2g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸胺碘酮（C25H29I2NO3·HCl）应为标示量的95.0%-105.0%。

药理作用: 抗心律失常药