名称: 盐酸阿米替林

汉语拼音: Yansuan Amitilin

英文名: Amitriptyline Hydrochloride

性状: 本品为无色结晶或白色、类白色粉末；无臭或几乎无臭，味苦，有灼热感，随后有麻木感。 本品在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为195-199℃。

鉴别: （1）取本品约5mg，加硫酸2ml使溶解，溶液显红色。 （2）取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含12μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在239nm。的波长处有最大吸收，吸光度为051-0.56。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集360 图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度 取本品0.01g，加水10ml溶解后。依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5-6.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显色，与黄色2号或橙黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲苯（1:1）为展开利，展开。晾干，喷以甲醛溶液-硫酸（4:96）使显色，立即置紫外光灯（365nm）下检视，除主斑点外，不得显其他斑点。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂。在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十五。

含量测定: 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml。微温使溶解，放冷，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴。用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显亮蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.39mg的C20H23N·HCl。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: 盐酸阿米替林片

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为N，N-二甲基-3-[10，11-二氢-5H-二苯并［a，d」环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C20H23N·HCl不得少于99.0%。

分子式与分子量: C20H23N·HCl 313.87

药理作用: 抗抑郁药